Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
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PESQUISA E AVALIAÇÃO DE COSMÉTICO MANIPULADO
Você está sendo convidado a participar de uma pesquisa. Pedimos que entenda detalhadamente todas as etapas e, se concordar, assine este termo de consentimento. Todas as dúvidas surgidas durante e após a pesquisa serão prontamente esclarecidas.
JUSTIFICATIVA DA PESQUISA E AVALIAÇÃO
Justifica-se a realização da pesquisa e avaliação pela necessidade de ajuste fino no desenvolvimento do produto em seus usuários finais.
OBJETIVO DA PESQUISA
Esta pesquisa tem por objetivo observar os efeitos da aplicação de um produto cosmético no cabelo e a realização de uma avaliação qualitativa para o fino desenvolvimento do produto.
PROCEDIMENTO DO TESTE
Você receberá o produto e seu modo de uso e após o término da aplicação responderá uma pesquisa enviada eletronicamente.
EXIGÊNCIAS DURANTE O PERÍODO DA PESQUISA
Você deverá seguir algumas exigências durante o período da pesquisa e somente se concordar deverá assinar este termo de consentimento livre e esclarecido:
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Não estar grávida, amamentando ou com intenção de engravidar durante a pesquisa;
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Não participar em nenhuma outra pesquisa clínica durante a pesquisa, e não ter participado de nenhuma outra pesquisa nos últimos 30 dias;
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Não aplicar o produto de maneira diversa a que for prescrita;
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Caso faça uso de medicação sistêmica, avise;
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Não alterar hábitos cosméticos, de higiene, de dieta e de exercícios durante a pesquisa;
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Informar caso realizou ou irá realizar tratamento estético, com esteticista, cabelereiro ou médico dermatologista no período de 15 dias antes ou depois das aplicações;
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Em caso de tratamento médico durante a pesquisa, qualquer que seja, informar imediatamente ao responsável pela pesquisa.
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Caso tenha histórico de alergia a algum componente da fórmula do produto recebido, deverá suspender o uso e retorná-lo imediatamente para a JustForYou.
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É proibida a divulgação de qualquer informação ou imagem referente à pesquisa e os produtos investigacionais, exceto se autorizado expressamente pela JustForYou.
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O ESTUDO TEM DURAÇÃO DE NO MÁXIMO 2 SEMANAS.
Todos os itens acima foram lidos e esclarecidos, para os participantes da pesquisa.
DESCRIÇÃO DOS DESCONFORTOS E RISCOS PREVISÍVEIS
O grau dos riscos associados a pesquisa é muito baixo e pode variar de pessoa para pessoa, levando em consideração as diferentes características fisiológicas e pessoais dos participantes. Todas as matérias primas utilizadas no produto são aprovadas para uso tópico e capilar e não são tóxicas, dentro das devidas concentrações utilizadas. Existem desconfortos e riscos mínimos para o participante da pesquisa, entretanto, como qualquer produto, poderá causar reações inesperadas como “vermelhidão”, “descamação”, “coceira”, “dermatites” e “ardor” nos locais de aplicação deste.
BENEFÍCIOS ESPERADOS
Minha participação nesta pesquisa garantirá a comprovação da performance do produto no que diz respeito a definição e finalização de cachos e penteados como um todo, pelos produtos investigacionais, tendo como consequência uma melhora no aspecto geral do cabelo e ajustes do produto pesquisado.
CONTATO COM O PESQUISADOR
Avisos, dúvidas ou queixas com relação as pesquisas podem ser feitas diretamente ao responsável no telefone (11) 97354 0686 (falar com Alex). ATENÇÃO: sempre entrar em contato com a JustForYou para retirar dúvidas e pedir informações;
GARANTIA DE RECUSA À PARTICIPAÇÃO OU SAÍDA DA PESQUISA
Estou livre para interromper a qualquer momento minha participação na pesquisa se assim eu desejar ou a critério do pesquisador, o que não me causará nenhum prejuízo. Estou livre para não aceitar a minha participação nesta pesquisa.
GARANTIA DE SIGILO
Meus dados pessoais serão mantidos em sigilo e os resultados gerais obtidos na pesquisa serão utilizados apenas para alcançar os objetivos do trabalho, expostos acima, podendo ser incluída sua publicação na literatura científica especializada.
GARANTIA DE ENTREGA DE VIA
Este Termo de Consentimento é feito em duas vias, sendo que uma via permanecerá com você (participante da pesquisa) ou seu representante legal e a outra via sob com o pesquisador responsável, ou pela pessoa por ele delegada.
RESSARCIMENTO E DESPESA
Você não receberá nenhuma compensação financeira relacionada à sua participação neste estudo. Da mesma forma você não terá nenhuma despesa pessoal em qualquer fase do estudo.
CONSENTIMENTO
Concordo em participar da pesquisa e avaliação do “produto cosmético manipulado” e declaro ter sido esclarecido sobre todos os itens acima. Concordo que um representante da JustForYou entre em contato durante algumas etapas da pesquisa.
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Eu declaro não ter me exposto a risco de gravidez nos últimos 3 meses antes do início da pesquisa;
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Não estou amamentando, grávida ou planejando gravidez durante a pesquisa (para mulheres em idade fértil);
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Eu não iniciei ou alterei a contracepção estrógeno-progesterona ou tratamento hormonal, dentro de 3 meses antes da pesquisa ou prevendo iniciar ou alterar durante a pesquisa.